概览
企业简介
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语言版本
- 土耳其语暂无
- 英语暂无
- 德语暂无
- 简体中文暂无
- 服务行业
- 商务语言
- 土耳其语
指数概览
计算方法- 设备先进度
- —/100
- 该行业仅 78 家企业，不显示百分位
- 自动化
- —/100
- 该行业仅 78 家企业，不显示百分位
- 认证实力
- 8/100
- 在医疗器械与制药生产中位于第 88 百分位
- 出口就绪度
- 0/100
- 在医疗器械与制药生产中位于第 96 百分位
指数根据档案数据计算，并非质量评级。
能力矩阵
每行为企业具备的一项工艺；各列显示可加工的材料及佐证的验证等级。
尚未登记能力。
设备清单0 台设备
尚未登记设备。
产品与 HS 编码
企业供应的产品系列及对应的 HS 海关编码。
尚未登记产品。
外贸与物流
出口
外贸服务能力
1/7适用 7 项，满足 1 项
- 有明确出口市场的出口企业 — 未申报
- 打样与批量交期 — 未申报
- 最低起订金额 — 未申报
- 有外语能力的指定联系人 — 未申报
- 有效且经验证的质量体系证书 — 未申报
- 经验证的产能报告 — 未申报
- 档案在 12 个月内更新 — 满足
根据公开数据评估的出口准备情况，并非认证。
材料
工程塑料
- 聚苯乙烯 (PS / HIPS)
证书
4 份有效 · 0 份 90 天内到期 · 0 份已过期或失效
产品及其他
EU GMP / cGMP
药品生产质量管理规范证书（EudraLex 第 4 卷 / 21 CFR 210-211），由主管当局检查后颁发
无有效期- 证书编号
- 未提供
- 颁发机构
- 未提供
- 认可机构
- 未提供
- 颁发日期
- 未提供
- 有效期至
- 未提供
- 认证范围
- 未提供
- 验证
- 未验证
Organic (EU 2018/848 / USDA NOP)
依据欧盟2018/848法规和/或美国USDA NOP的有机生产认证
无有效期- 证书编号
- 未提供
- 颁发机构
- 未提供
- 认可机构
- 未提供
- 颁发日期
- 未提供
- 有效期至
- 未提供
- 认证范围
- 未提供
- 验证
- 未验证
FDA 21 CFR 177
美国 FDA 聚合物食品接触合规（间接食品添加剂）
无有效期- 证书编号
- 未提供
- 颁发机构
- 未提供
- 认可机构
- 未提供
- 颁发日期
- 未提供
- 有效期至
- 未提供
- 认证范围
- 未提供
- 验证
- 未验证
ISO 22716 (Cosmetics GMP)
化妆品良好生产规范；欧盟化妆品法规 1223/2009 要求进入欧盟市场的产品符合该标准
无有效期- 证书编号
- 未提供
- 颁发机构
- 未提供
- 认可机构
- 未提供
- 颁发日期
- 未提供
- 有效期至
- 未提供
- 认证范围
- 未提供
- 验证
- 未验证
标准代号按颁发原文显示，不作翻译。
质量与检测
质量证据完备度
评估本档案公开的证据，而非零件质量。
质量管理体系0 / 25
- 最佳体系证书（等级 × 权重）0 / 25
特殊过程认证不适用
计量检测不适用
质量流程0 / 15
- 首件检验 / PPAP0 / 5
- 过程能力 (SPC)0 / 4
- 材料可追溯性0 / 4
- 不合格品处理 (8D)0 / 2
验证与时效0 / 15
- 企业验证0 / 10
- 设备验证0 / 5
人员资质不适用
如何计算？
证书权重 = 有效性 × 证据等级 × 颁发机构合规性 × 信息完整度。各项目分别计分；不适用于该企业的项目不计入分母。得分 = 100 × 实得分 ÷ 适用总分。存在严重问题时等级下调一级。校准记录和企业自报的质量体系细节尚未收录，按未证明处理。
计算日期：2026年10月20日
质量风险提示
根据公开数据自动计算。提示是需要向供应商确认的问题，而非结论。
警告未登记颁发机构：EU GMP / cGMP, Organic (EU 2018/848 / USDA NOP), FDA 21 CFR 177, ISO 22716 (Cosmetics GMP)
提示缺少可供核查的证书编号：EU GMP / cGMP, Organic (EU 2018/848 / USDA NOP), FDA 21 CFR 177, ISO 22716 (Cosmetics GMP)
质量体系
- 首件检验
- 未申报
- 过程能力
- 未申报
- 可追溯性
- 未申报
- 不合格品处理
- 未申报
- 无损检测人员
- 未申报
- 最近一次外部审核
- 未申报
该企业尚未申报质量体系信息。
尚未登记质量流程。
联系方式
企业信息
- 行业
- 医疗器械与制药生产
- 设备
- 0（0 台已核实）
- 语言
- TR
- 核实
- 未验证
证书
- EU GMP / cGMP · — · 未验证
- Organic (EU 2018/848 / USDA NOP) · — · 未验证
- FDA 21 CFR 177 · — · 未验证
- ISO 22716 (Cosmetics GMP) · — · 未验证
联系方式
- 地点
- 土耳其
- info@getinge.com
- Web
- https://getinge.com
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