Unternehmensprofil
Trakya Farma CDMO
Trakya Farma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Anhand eingereichter Unterlagen verifiziert. Vor-Ort-Prüfung ausstehend. So prüfen wir
Profil aktualisiert am 15. Sept. 2026Verifiziert am 19. März 2026
- Maschinen
- 14
- 13 verifiziert
- Zertifikate
- 6
- Reaktionszeit
- 24 Stunden
- Gegründet
- 1999
- Mitarbeitende
- 201–500
- Betriebsfläche
- 26.000 m²
Überblick
Über das Unternehmen
EU-GMP- und WHO-GMP-zertifizierte Lohnherstellung: jährlich 1,2 Mrd. Tabletten/Kapseln, 18 Mio. Vials (flüssig und lyophilisiert) und 6 Mio. Sirupflaschen. Technologietransfer, Prozessvalidierung, ICH-Stabilität und serialisierte Blister-/Faltschachtelverpackung für Zulassungsinhaber; Nahrungsergänzungsmittel auf getrennter Linie.
Dieser Text wurde automatisch übersetzt und vom Unternehmen noch nicht geprüft.
Angezeigt: DeutschKI-übersetzt
Sprachfassungen
- TürkischVom Unternehmen freigegeben
- EnglischVom Unternehmen freigegeben
- DeutschKI-übersetzt
- Chinesisch (vereinfacht)KI-übersetzt
- Belieferte Branchen
- PharmaKrankenhäuser & GesundheitsdienstleisterVeterinärmedizin & Tiergesundheit
- Exportmärkte
- DeutschlandNiederlandeIrakAserbaidschanUsbekistanAlgerienMarokkoKenia
- Geschäftssprachen
- TürkischEnglischDeutsch
- Industriezone (OSB)
- Çerkezköy OSB
Kennzahlen im Überblick
Wie berechnet?- Maschinenmodernität
- 65/100
- 33. Perzentil in Medizintechnik & Pharmaproduktion
- Automatisierung
- 0/100
- 67. Perzentil in Medizintechnik & Pharmaproduktion
- Zertifizierungsstärke
- 48/100
- 97. Perzentil in Medizintechnik & Pharmaproduktion
- Exportbereitschaft
- 84/100
- 100. Perzentil in Medizintechnik & Pharmaproduktion
Die Kennzahlen werden aus Profildaten berechnet und sind keine Qualitätsbewertung.
Kompetenzmatrix
Jede Zeile zeigt ein Verfahren des Unternehmens; die Spalten zeigen die bearbeiteten Werkstoffe und die Verifizierungsstufe des Nachweises.
Herstellung fester Darreichungsformen (Tabletten, Kapseln)
- Losgröße
- 150 – 600
- Nachweis
- 6 Maschinen als Nachweis
Aseptische Abfüllung / Parenteralia (Vials, Ampullen, Fertigspritzen)
Pharmaglas Typ I (Borosilikat-Röhrenglas, Vials, Ampullen)- Losgröße
- 5000 – 120.000
- Nachweis
- 2 Maschinen als Nachweis
Pharmaverpackung (Primär und Sekundär)
- Losgröße
- 5000 – 2 Mio.
- Nachweis
- 1 Maschine als Nachweis
Herstellung von Nahrungsergänzungsmitteln
- Losgröße
- 100 – 400
- Nachweis
- 2 Maschinen als Nachweis
Dampfsterilisation (Autoklav)
- Nachweis
- 1 Maschine als Nachweis
Legende:Vor Ort verifiziertDokumentenbasiert verifiziertNicht verifiziert
Maschinenpark14 Maschinen
14 Einheiten · 13 verifiziert · Median-Baujahr 2019 · 93 % jünger als 10 Jahre · 0 mit freier Kapazität
Rundläufer-Tablettenpresse
Fette Compacting FE55 (2090i successor), 51 stations
- Presskraft
- 10 t
Rundläufer-Tablettenpresse
Romaco Kilian KTP 420X (segregated supplement line)
Rundläufer-Tablettenpresse
KORSCH XL 400 (bilayer capable)
- Presskraft
- 8 t
Kapselfüllmaschine
Syntegon (Bosch) GKF 2500
Wirbelschichtgranulator / -trockner / -coater
Glatt GPCG 120 + Vertical Granulator VG 400
- Max. Temperatur
- 90 °C
Tablettencoater (Trommelcoater)
IMA Perfima 200
Blister- / Thermoformverpackungsmaschine (Pharma & Medizin)
Uhlmann B 1440 + C 2205 cartoner, serialization
Aseptische Vial- / Ampullenfülllinie
Bausch+Ströbel FVF 5060 with Skan isolator, KLV 3060 washer, DHT 3060 tunnel
Pharmazeutischer Gefriertrockner (Lyophilisator)
IMA Life LYOMAX 20 (20 m² shelf, automatic loading)
- Max. Temperatur
- 65 °C
Industrieller Dampfsterilisator (Autoklav)
Fedegari FOB4 double-door GMP autoclave
- Max. Temperatur
- 134 °C
Produkte & HS-Codes
Produktgruppen des Unternehmens mit HS-Code (die ersten 6 Stellen der Zolltarifnummer) für Zoll und Beschaffung.
Film-coated tablets, hard capsules, oral syrups, liquid and lyophilized vials (antibiotic and non-antibiotic blocks)
Fertigarzneimittel (Tabletten, Kapseln, Sirupe, Injektabilia)
Angabe des Unternehmens
Weitere Hersteller dieses Produkts →Vitamin/mineral tablets, capsules and sachets under customer brands
Nahrungsergänzungsmittel (Kapseln, Softgels, Sachets, Gummies)
Angabe des Unternehmens
Weitere Hersteller dieses Produkts →
HS-Codes sind unverbindlich. Verbindliche Einreihung nur per vZTA (EU) bzw. BTB (Türkei).
Außenhandel & Logistik
Export
Exportmärkte
Bezugsquellen (Import)
Incoterms® 2020 + benannter Ort
Lieferzeit
Zahlungsbedingungen
T/T 30% at order, balance at batch release · L/C at sight (tenders) · Net 60 (EU MAH accounts) (Laut Angabe des Unternehmens)
Mindestbestellwert
Außenhandelsteam
Freie Kapazitäten
OSD: 1.2 billion tablets/capsules per year, batches 150–600 kg; injectables: 18 million vials per year, 2 lyophilizers (40 m² shelf area total). Lead time includes QC release and technology transfer.
Logistik
Lkw-Laufzeit nach Deutschland: 3–5 Tage (Richtwert nach Region)
Zollunion Türkei–EU: Industriewaren gelangen mit A.TR zollfrei in die EU (ausgenommen Agrar- und EGKS-Stahlerzeugnisse).
Lieferzeit: ab Auftragsbestätigung bis Versand ab Werk (EXW), sofern nicht anders angegeben.
Ursprung & Zoll – LeitfadenExportfähigkeit
6/146 von 14 zutreffenden Punkten
- EU (DE, NL) 0/3Fehlt: Ursprungsnachweis EU (A.TR; EUR.1 für EGKS-Stahl); Incoterm mit benanntem Ort; Kodierte Zahlungsbedingungen
- Freihandelspartner (MA) 0/3Fehlt: Präferenznachweis Freihandelsabkommen (EUR.1 / EUR-MED); Incoterm mit benanntem Ort; Kodierte Zahlungsbedingungen
- Weitere Märkte (IQ, AZ, UZ, DZ, KE) 0/3Fehlt: Ursprungszeugnis für weitere Märkte; Incoterm mit benanntem Ort; Kodierte Zahlungsbedingungen
- Aktiver Exporteur mit genannten Märkten — Erfüllt
- Produkte mit selbst angegebenem 6-stelligem HS-Code — Erfüllt
- Ursprungsnachweis EU (A.TR; EUR.1 für EGKS-Stahl) — Keine Angabe
- Präferenznachweis Freihandelsabkommen (EUR.1 / EUR-MED) — Keine Angabe
- Ursprungszeugnis für weitere Märkte — Keine Angabe
- Incoterm mit benanntem Ort — Nicht erfüllt(Nicht erfüllt)
- Kodierte Zahlungsbedingungen — Keine Angabe
- Lieferzeit für Erstmuster und Serie — Keine Angabe
- Mindestbestellwert — Erfüllt
- Benannter fremdsprachiger Ansprechpartner — Keine Angabe
- Gültiges, verifiziertes QM-Zertifikat — Erfüllt
- Verifizierter Kapazitätsbericht — Keine Angabe
- Reaktionszeit unter 24 Stunden — Erfüllt
- Profil in den letzten 12 Monaten aktualisiert — Erfüllt
Exportfähigkeit laut veröffentlichten Daten – keine Zertifizierung.
Werkstoffe
Zertifikate
6 gültig · 0 laufen innerhalb von 90 Tagen ab · 0 abgelaufen oder ungültig
Qualitätsmanagement
ISO 9001
Qualitätsmanagementsystem
Gültig- Zertifikatsnummer
- Nicht angegeben
- Ausgestellt von
- Bureau Veritas
- Akkreditierung
- Keine Akkreditierung erfasst
- Ausgestellt am
- Nicht angegeben
- Gültig bis
- 31.08.2027
- Geltungsbereich
- Nicht angegeben
- Verifizierung
- Dokumentenbasiert verifiziert · 02.04.2026
Produkt & Sonstiges
EU GMP / cGMP
GMP-Zertifikat für Arzneimittel (EudraLex Band 4 / 21 CFR 210-211), erteilt nach Behördeninspektion
Gültig- Zertifikatsnummer
- Nicht angegeben
- Ausgestellt von
- AGES (Austria) / TİTCK
- Akkreditierung
- Keine Akkreditierung erfasst
- Ausgestellt am
- Nicht angegeben
- Gültig bis
- 31.05.2028
- Geltungsbereich
- Nicht angegeben
- Verifizierung
- Dokumentenbasiert verifiziert · 02.04.2026
WHO GMP
WHO-GMP-Zertifizierung, häufig gefordert für Ausschreibungen und Zulassungen in MENA, GUS und Afrika
Gültig- Zertifikatsnummer
- Nicht angegeben
- Ausgestellt von
- TİTCK
- Akkreditierung
- Keine Akkreditierung erfasst
- Ausgestellt am
- Nicht angegeben
- Gültig bis
- 30.11.2027
- Geltungsbereich
- Nicht angegeben
- Verifizierung
- Dokumentenbasiert verifiziert · 02.04.2026
GDP
Gute Vertriebspraxis für Arzneimittel — temperaturgeführte Lagerung und Transport (2013/C 343/01)
Gültig- Zertifikatsnummer
- Nicht angegeben
- Ausgestellt von
- TİTCK
- Akkreditierung
- Keine Akkreditierung erfasst
- Ausgestellt am
- Nicht angegeben
- Gültig bis
- 30.11.2027
- Geltungsbereich
- Nicht angegeben
- Verifizierung
- Dokumentenbasiert verifiziert · 02.04.2026
ISO 14001
Umweltmanagement
Gültig- Zertifikatsnummer
- Nicht angegeben
- Ausgestellt von
- Bureau Veritas
- Akkreditierung
- Keine Akkreditierung erfasst
- Ausgestellt am
- Nicht angegeben
- Gültig bis
- 31.08.2027
- Geltungsbereich
- Nicht angegeben
- Verifizierung
- Nicht verifiziert
ISO 45001
Arbeitsschutzmanagement
Gültig- Zertifikatsnummer
- Nicht angegeben
- Ausgestellt von
- Bureau Veritas
- Akkreditierung
- Keine Akkreditierung erfasst
- Ausgestellt am
- Nicht angegeben
- Gültig bis
- 31.08.2027
- Geltungsbereich
- Nicht angegeben
- Verifizierung
- Nicht verifiziert
Normbezeichnungen werden wie ausgestellt angezeigt und nie übersetzt.
Qualitätssicherung & Prüfung
Aussagekraft der Qualitätsnachweise
Bewertet die im Unternehmensprofil veröffentlichten Nachweise – nicht die Teilequalität.
Qualitätsmanagementsystem4,4 / 25
- Bestes QM-Zertifikat (Stufe × Gewicht)4,4 / 25
Sonderprozess-ZulassungenNicht zutreffend
MesstechnikNicht zutreffend
QS-Prozesse1 / 15
- Erstmusterprüfung (EMPB/PPAP)0 / 5
- Prozessfähigkeit (SPC)1 / 4
- Rückverfolgbarkeit Werkstoff0 / 4
- Reklamationsbearbeitung (8D)0 / 2
Verifizierung & Aktualität9,3 / 15
- Verifizierung Unternehmen6 / 10
- Verifizierung Maschinen3,3 / 5
PersonalqualifikationNicht zutreffend
Wie wird das berechnet?
Zertifikatsgewicht = Gültigkeit × Nachweis × Legitimität des Ausstellers × Vollständigkeit. Jede Komponente erhält Punkte; nicht zutreffende Komponenten entfallen aus dem Nenner. Wert = 100 × erreichte ÷ mögliche Punkte. Ein kritischer Hinweis senkt die Stufe um eins. Kalibriernachweise und selbst erklärte QM-Details werden noch nicht erfasst und gelten als nicht nachgewiesen.
Berechnet am 23. Okt. 2026
Qualitätshinweise
Automatisch aus den veröffentlichten Daten berechnet. Ein Hinweis ist eine Rückfrage an den Lieferanten, kein Urteil.
InfoKeine Zertifikatsnummer für die Registerabfrage: EU GMP / cGMP, WHO GMP, GDP, ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001
InfoGeltungsbereich nicht veröffentlicht: ISO 9001
Qualitätssystem
- Erstmusterprüfung
- Nicht angegeben
- Prozessfähigkeit
- Nicht angegeben
- Rückverfolgbarkeit
- Nicht angegeben
- Reklamationsbearbeitung
- Nicht angegeben
- ZfP-Personal
- Nicht angegeben
- Letztes externes Audit
- Nicht angegeben
Das Unternehmen hat sein Qualitätssystem noch nicht angegeben.
- HPLC- / GC-Gehaltsbestimmung und Verunreinigungsprofil
- Freisetzungs- und Zerfallsprüfung (USP <711>, <701>)
- Tablettenhärte, Friabilität & Massegleichförmigkeit (IPC)
- Stabilitätsstudien (ICH Q1A, Klimakammern)
- Sterilitätsprüfung (ISO 11737-2 / USP <71>)
- Endotoxinprüfung / LAL-Test (USP <85>)
- Reinraum-Partikel- und Umgebungsmonitoring (ISO 14644-1, Annex 1)
- Statistische Prozesslenkung (SPC)
Kontakt
Adresse
Çerkezköy OSB, Çerkezköy, Tekirdağ, 59500
Türkei
Website
trakyafarma.exampleAntwortet in der Regel innerhalb von 24 Stunden
Direkter Kontakt
Keine Telefonnummer und kein Messenger veröffentlicht. Nutzen Sie die Angebotsanfrage oder die Website.
Unternehmensdaten
- Branchen
- Medizintechnik & Pharmaproduktion
- Gegründet
- 1999
- Mitarbeitende
- 201–500
- Maschinen
- 14 (13 geprüft)
- Sprachen
- TR, EN, DE
- Reaktionszeit
- 24 Stunden
- Prüfstand
- Dokumentenbasiert verifiziert · 19. März 2026
Kompetenzmatrix
| Verfahren | Werkstoffe | Toleranz | Losgröße (Stk.) |
|---|---|---|---|
| Herstellung fester Darreichungsformen (Tabletten, Kapseln) | — | 150 – 600 | |
| Aseptische Abfüllung / Parenteralia (Vials, Ampullen, Fertigspritzen) | Pharmaglas Typ I (Borosilikat-Röhrenglas, Vials, Ampullen) | — | 5000 – 120.000 |
| Pharmaverpackung (Primär und Sekundär) | — | 5000 – 2 Mio. | |
| Herstellung von Nahrungsergänzungsmitteln | — | 100 – 400 | |
| Dampfsterilisation (Autoklav) | — | — |
Maschinenpark
Rundläufer-Tablettenpresse × 4 (3 ✓) · Tablettencoater (Trommelcoater) × 2 (2 ✓) · Blister- / Thermoformverpackungsmaschine (Pharma & Medizin) × 2 (2 ✓) · Pharmazeutischer Gefriertrockner (Lyophilisator) × 2 (2 ✓) · Kapselfüllmaschine × 1 (1 ✓) · Wirbelschichtgranulator / -trockner / -coater × 1 (1 ✓) · Aseptische Vial- / Ampullenfülllinie × 1 (1 ✓) · Industrieller Dampfsterilisator (Autoklav) × 1 (1 ✓)
Zertifikate
- EU GMP / cGMP · AGES (Austria) / TİTCK · Gültig bis 31. Mai 2028 · Dokumentenbasiert verifiziert
- WHO GMP · TİTCK · Gültig bis 30. Nov. 2027 · Dokumentenbasiert verifiziert
- GDP · TİTCK · Gültig bis 30. Nov. 2027 · Dokumentenbasiert verifiziert
- ISO 9001 · Bureau Veritas · Gültig bis 31. Aug. 2027 · Dokumentenbasiert verifiziert
- ISO 14001 · Bureau Veritas · Gültig bis 31. Aug. 2027 · Nicht verifiziert
- ISO 45001 · Bureau Veritas · Gültig bis 31. Aug. 2027 · Nicht verifiziert
Außenhandel & Logistik
- Export
- Ja – aktiver Exporteur
- Exportmärkte
- Deutschland, Niederlande, Irak, Aserbaidschan, Usbekistan, Algerien, Marokko, Kenia
- Incoterms
- EXW, FCA, CPT, DAP
- Lieferzeit
- 60–120 Tage
- Mindestbestellwert
- 40.000 €
- Zahlungsbedingungen
- T/T 30% at order, balance at batch release; L/C at sight (tenders); Net 60 (EU MAH accounts)
Kontakt
- Standort
- Çerkezköy, 59500, Tekirdağ, Türkei
- Web
- https://trakyafarma.example
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