Branchen
Medizintechnik & Pharmaproduktion
Auftragsfertigung von Implantaten, chirurgischen Instrumenten, Einwegartikeln, Kathetern, Medizintextilien und Krankenhausausstattung nach ISO 13485 sowie Sterilisationsdienstleistungen, dentale CAD/CAM-Labore und GMP-Produktion von Arzneimitteln, Wirkstoffen, Biotech- und Nahrungsergänzungsprodukten.
- Hersteller
- 78
- Verifiziert
- 3
- 4%
- Vor Ort verifiziert
- 1
- Maschinen
- 59
- Verifizierte Maschinen
- 52
- Exporteure
- 3
Branchenstatistik
- Zerstörungsfreie Prüfung (ZfP)40
- Reinraum-Lohnfertigung (ISO 5–8)11
- Sterilisationsdienstleistungen9
- Herstellung chirurgischer Instrumente9
- Validierungsdienstleistungen (IQ / OQ / PQ, CSV)9
- Wirkstoffsynthese (API)8
- Medizintextilien (Masken, Kittel, Abdecktücher)8
- Herstellung von Nahrungsergänzungsmitteln8
- Konservenherstellung und Retortensterilisation7
- Ethylenoxid-Sterilisation (EO)6
Tabellenansicht
| Zerstörungsfreie Prüfung (ZfP) | 40 |
| Reinraum-Lohnfertigung (ISO 5–8) | 11 |
| Sterilisationsdienstleistungen | 9 |
| Herstellung chirurgischer Instrumente | 9 |
| Validierungsdienstleistungen (IQ / OQ / PQ, CSV) | 9 |
| Wirkstoffsynthese (API) | 8 |
| Medizintextilien (Masken, Kittel, Abdecktücher) | 8 |
| Herstellung von Nahrungsergänzungsmitteln | 8 |
| Konservenherstellung und Retortensterilisation | 7 |
| Ethylenoxid-Sterilisation (EO) | 6 |
- Istanbul42
- 8
- Ankara7
- Tekirdağ6
- Izmir5
- Adana3
- Afyonkarahisar1
- Amasya1
- Aydın1
- Bursa1
Tabellenansicht
| Istanbul | 42 |
| 8 | |
| Ankara | 7 |
| Tekirdağ | 6 |
| Izmir | 5 |
| Adana | 3 |
| Afyonkarahisar | 1 |
| Amasya | 1 |
| Aydın | 1 |
| Bursa | 1 |
- EU GMP / cGMP12
- ISO 22716 (Cosmetics GMP)12
- ISO 900110
- Organic (EU 2018/848 / USDA NOP)10
- ISO 134858
- FDA 21 CFR 1777
- MED Wheelmark (2014/90/EU)6
- ISO 146445
- ISO 220005
- ISO 140014
Tabellenansicht
| EU GMP / cGMP | 12 |
| ISO 22716 (Cosmetics GMP) | 12 |
| ISO 9001 | 10 |
| Organic (EU 2018/848 / USDA NOP) | 10 |
| ISO 13485 | 8 |
| FDA 21 CFR 177 | 7 |
| MED Wheelmark (2014/90/EU) | 6 |
| ISO 14644 | 5 |
| ISO 22000 | 5 |
| ISO 14001 | 4 |
Tabellenansicht
| < 1990 | 0 |
| 1990–1994 | 0 |
| 1995–1999 | 0 |
| 2000–2004 | 0 |
| 2005–2009 | 0 |
| 2010–2014 | 0 |
| 2015–2019 | 28 |
| 2020–2024 | 31 |
| 2025–2029 | 0 |
Verfahren
- Medizintechnik-Auftragsfertigung
- Implantatbearbeitung (Orthopädie, Wirbelsäule, Dental)
- Herstellung chirurgischer Instrumente
- Medizinproduktemontage
- Herstellung medizinischer Einwegartikel
- Medizinische Schlauch- und Katheterextrusion
- Medizintextilien (Masken, Kittel, Abdecktücher)
- Medizinische Verpackung (Sterilbarriere: Beutel, Tray, Blister)
- Zahntechnik / CAD-CAM-Labor
- Krankenhausmöbel- und Mobilitätshilfenfertigung
- Herstellung von Laborverbrauchsmaterial
- Reinraum-Lohnfertigung (ISO 5–8)
- Sterilisationsdienstleistungen
- Ethylenoxid-Sterilisation (EO)
- Strahlensterilisation (Gamma / E-Beam)
- Dampfsterilisation (Autoklav)
- Pharmazeutische Lohnherstellung (CDMO)
- Herstellung fester Darreichungsformen (Tabletten, Kapseln)
- Herstellung flüssiger und halbfester Arzneiformen (Sirupe, Cremes, Salben)
- Aseptische Abfüllung / Parenteralia (Vials, Ampullen, Fertigspritzen)
- Wirkstoffsynthese (API)
- Pharmaverpackung (Primär und Sekundär)
- Biotechnologische Fermentation & Bioprozesse
- Herstellung von Nahrungsergänzungsmitteln
- Validierungsdienstleistungen (IQ / OQ / PQ, CSV)
Werkstoffe
- Nitinol (NiTi-Formgedächtnislegierung)
- Medizinisches Silikon (USP Class VI / Implantatqualität)
- Medizinisches PVC (DEHP-frei)
- Medizinisches Polypropylen (Spritzen- / strahlenstabil)
- Implantat-UHMWPE (GUR 1020 / 1050, vernetzt)
- Medizinischer Vliesstoff (SMS / SMMS, BFE ≥ 98 % Meltblown)
- Dentale Zirkonoxid-Ronden & Blöcke (3Y / 4Y / 5Y-TZP, Multilayer)
- Pharmaglas Typ I (Borosilikat-Röhrenglas, Vials, Ampullen)
Produkte & HS-Codes
| Produkte & HS-Codes | HS | Verfahren | Hersteller finden |
|---|---|---|---|
| Orthopädische & Wirbelsäulenimplantate (Platten, Schrauben, Nägel, Gelenkprothesen) | Implantatbearbeitung (Orthopädie, Wirbelsäule, Dental), Langdrehen, 5-Achs-CNC-Bearbeitung | Hersteller finden → | |
| Dentalimplantate, Abutments & CAD/CAM-Zahnersatz | Implantatbearbeitung (Orthopädie, Wirbelsäule, Dental), Langdrehen, Zahntechnik / CAD-CAM-Labor | Hersteller finden → | |
| Chirurgische Instrumente (Pinzetten, Scheren, Wundhaken, Orthopädie-Sets) | Herstellung chirurgischer Instrumente, Schmieden, CNC-Fräsen | Hersteller finden → | |
| Spritzen, Kanülen & Blutentnahmesysteme | Herstellung medizinischer Einwegartikel, Kunststoffspritzguss, Medizinproduktemontage | Hersteller finden → | |
| Katheter, Infusions- / Transfusionsbestecke & Schlauchsets | Medizinische Schlauch- und Katheterextrusion, Medizinproduktemontage, Herstellung medizinischer Einwegartikel | Hersteller finden → | |
| Medizinische Gesichtsmasken & Atemschutzmasken (Typ IIR, FFP2/FFP3) | Medizintextilien (Masken, Kittel, Abdecktücher) | Hersteller finden → | |
| OP-Kittel, Abdecktücher, Sets & Schutzanzüge | Medizintextilien (Masken, Kittel, Abdecktücher), Ethylenoxid-Sterilisation (EO), Strahlensterilisation (Gamma / E-Beam) | Hersteller finden → | |
| Krankenhausbetten, Krankentragen, OP-Tische & Medizinmöbel | Krankenhausmöbel- und Mobilitätshilfenfertigung, Schweißen, Pulverbeschichtung | Hersteller finden → | |
| Rollstühle, Gehhilfen & Mobilitäts- / Rehahilfsmittel | Krankenhausmöbel- und Mobilitätshilfenfertigung, Schweißen, Pulverbeschichtung | Hersteller finden → | |
| Fertigarzneimittel (Tabletten, Kapseln, Sirupe, Injektabilia) | Pharmazeutische Lohnherstellung (CDMO), Herstellung fester Darreichungsformen (Tabletten, Kapseln), Herstellung flüssiger und halbfester Arzneiformen (Sirupe, Cremes, Salben) | Hersteller finden → | |
| Nahrungsergänzungsmittel (Kapseln, Softgels, Sachets, Gummies) | Herstellung von Nahrungsergänzungsmitteln, Herstellung fester Darreichungsformen (Tabletten, Kapseln), Pharmaverpackung (Primär und Sekundär) | Hersteller finden → | |
| Pharma-Blister & Primärpackmittel | Pharmaverpackung (Primär und Sekundär), Medizinische Verpackung (Sterilbarriere: Beutel, Tray, Blister), Kunststoffspritzguss | Hersteller finden → | |
| Sterilbarriereverpackungen (Tyvek-Beutel, Header Bags, Trays, Rollen) | Medizinische Verpackung (Sterilbarriere: Beutel, Tray, Blister), Reinraum-Lohnfertigung (ISO 5–8) | Hersteller finden → | |
| Labor- & IVD-Verbrauchsmaterial (Pipettenspitzen, Röhrchen, Platten, Tupfer) | Herstellung von Laborverbrauchsmaterial, Kunststoffspritzguss, Reinraum-Lohnfertigung (ISO 5–8) | Hersteller finden → | |
| Wirkstoffe (API), Zwischenprodukte & Bulkware | Wirkstoffsynthese (API), Biotechnologische Fermentation & Bioprozesse | Hersteller finden → |
Maschinentypen
- Medizinische Reinraum-Spritzgießzelle
- EO-Sterilisator (Industriekammer)
- Gammabestrahlungsanlage / E-Beam-Beschleuniger
- Industrieller Dampfsterilisator (Autoklav)
- Rundläufer-Tablettenpresse
- Kapselfüllmaschine
- Blister- / Thermoformverpackungsmaschine (Pharma & Medizin)
- Aseptische Vial- / Ampullenfülllinie
- Wirbelschichtgranulator / -trockner / -coater
- Tablettencoater (Trommelcoater)
- Pharmazeutischer Gefriertrockner (Lyophilisator)
- Bioreaktor / Fermenter
- Medizinische Schlauchextrusionsanlage
- Katheter-Tipping- / Formmaschine (HF, Heißluft)
- Maskenmaschine (OP / FFP)
- Polier- und Finishlinie für chirurgische Instrumente
- Dentale CAD/CAM-Fräsmaschine
- UDI-Laserbeschriftungsstation (Medizin)
Normen
ISO 14971
Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (Risikoakte, FMEA, Nutzen-Risiko)
ISO 10993
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten — Biokompatibilitätsprüfung (Zytotoxizität, Sensibilisierung, Irritation)
ISO 11135
Ethylenoxid-Sterilisation — Entwicklung, Validierung und Routineüberwachung
ISO 11137
Strahlensterilisation (Gamma, E-Beam, Röntgen) — Dosisfestlegung und Validierung (VDmax)
ISO 17665
Feuchte-Hitze-Sterilisation (Dampf) — Entwicklung, Validierung und Routineüberwachung
ISO 11607
Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte — Sterilbarrieresysteme und Siegelprozessvalidierung
FDA 510(k) / Registration
US-FDA 510(k)-Zulassung und Betriebsregistrierung / Produktlistung (21 CFR 820 QMSR)
MDSAP
Medical Device Single Audit Program — ein QMS-Audit, anerkannt von USA, Kanada, Brasilien, Australien und Japan
UDI (EUDAMED / GUDID)
Unique Device Identification — UDI-DI/PI-Vergabe, GS1/HIBC-Codierung, EUDAMED- und FDA-GUDID-Registrierung
EU GMP / cGMP
GMP-Zertifikat für Arzneimittel (EudraLex Band 4 / 21 CFR 210-211), erteilt nach Behördeninspektion
WHO GMP
WHO-GMP-Zertifizierung, häufig gefordert für Ausschreibungen und Zulassungen in MENA, GUS und Afrika
GDP
Gute Vertriebspraxis für Arzneimittel — temperaturgeführte Lagerung und Transport (2013/C 343/01)
EN 14683
Medizinische Gesichtsmasken — Anforderungen und Prüfverfahren (Typ I, II, IIR; BFE, Atmungsaktivität, Spritzschutz)
EN 13795
OP-Kleidung und -Abdecktücher — Kittel, Abdecktücher und Clean-Air-Anzüge (Standard / High Performance)
ÜTS (TİTCK)
Registrierung im türkischen Produktverfolgungssystem (ÜTS) der TİTCK — Pflicht für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten in der Türkei und für öffentliche Ausschreibungen
Hersteller
Liefert nach Deutschland, Italien, Irak +5EXW/FOB30–75 Tage
Samsun, Türkei · Organisierte Industriezone Samsun-Zentrum
Hersteller · 51–200 Mitarbeitende · seit 1992
Liefert nach Deutschland, USA, Vereinigtes Königreich +4EXW/FCA20–60 Tage
Liefert nach Deutschland, Niederlande, Irak +5EXW/FCA60–120 Tage
Istanbul, Türkei · Spezialisierte Industriezone der Chemieindustrie Istanbul-Tuzla
Hersteller · seit 1884